川财证券-医药生物行业日报:九价宫颈癌疫苗或于今年年底在北京上市-180528

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川财观点
今日医药板块走势强于大盘,从二级子行业来看,中药板块和医疗服务板块表现较好。我们后市看好三方面企业,1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化,并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司3、医药分销中部分增速较快,估值合理的细分龙头企业。
行业动态
九价宫颈癌疫苗或于今年年底在北京上市。据中国之声《央广新闻》报道,九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗,药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。(中国新闻网)
默克和卫材Lenvima肝癌组合上市受阻。美国FDA推迟了Lenvima对未经治疗的肝癌患者的治疗申请,并指出需要"额外的时间审查该申请",预计在8月24日前作出判决,这已经比最初的决定期限延后了三个月。(新浪医药)
公司要闻
恩华药业(002262):公司发布关于收到《药物临床试验批件》的公告。公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)的《药物临床试验批件》,并将于近期开展该产品的临床试验。公司申请的普瑞巴林缓释胶囊临床适应症用于带状疱疹后神经痛的治疗。
方盛制药(603998):公司发布关于药品注册进度的提示性公告。公司向国家食药监总局提交的"环吡酮胺阴道栓"国产药品注册申请已处于"审批完毕-待制证"状态。
风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。