民生证券-医药行业周报:一致性评价继续推进,政策完善罕见病防治体系-180528

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报告摘要:
长期布局三大主线,政策催化细分领域发展,总体关注优质资产
上周医药板块上涨2.71%,跑赢沪深300 指数4.93 个百分点,在所有行业中涨幅排名第1位。17 年以来医药蓝筹股历经两波上涨行情,部分公司估值创新高。但是从行业可预期天花板、增长可持续性和公司质地三方面来说,三大类公司仍具长期上涨动力:1)社会老龄化带来疾病谱改变,心脑血管、癌症、糖尿病、中枢神经系统等发病率上升,建议关注乐普医疗、信立泰、恒瑞医药、贝达药业、通化东宝、华东医药、恩华药业、京新药业等;2)消费升级致健康相关性支出比例提升,建议关注美年健康、长春高新、片仔癀等;3)医疗行业技术积累量变到质变,部分领域国产替代,建议关注安图生物、开立医疗等。
从细分领域角度,行业政策改革成为催化剂,关注以下投资主线:1)优先审评、MAH 制度、海外临床数据的国内认可等创新药政策加速创新药的国内上市;2)仿制药(固体和液体制剂)一致性评价带来行业集中度提升;3)医保调整目录及谈判品种落地支付,加速新品种放量;4)两票制对商业领域短期利好纯销、长期利好全国性大型流通企业;5)16 年疫苗行业性事件后,17 年开始加速放量及各疫苗企业在研品种陆续获批;6)PET/CT、伽玛刀等大型医疗器械由甲类变成乙类、审批权下放地方。
第四批通过一致性评价品种发布,政策推动罕见病药品发展
包括阿托伐他汀钙片在内的12 个品种通过一致性评价,其中大多为市场空间大的重磅品种。随着各省市陆续宣布给予通过评价品种不同程度的采购优惠,一致性评价利好逐步释放。上周罕见病目录发布,有助于加强罕见病管理,提高罕见病诊疗水平;而药监局和卫健委亦发布公告,加快罕见病药品审批并有条件接受接受境外取得的临床试验数据用于上市申请,我国罕见病药品研发生产进入新的阶段。
重点推荐:稳健组合(华东医药、通化东宝、智飞生物、济川药业、美年健康);弹性组合(翰宇药业、柳州医药、千红制药)
华东医药:核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,商业逐步回升。通化东宝:三代胰岛素和口服降糖药18 年起陆续上市,长期发展稳健。智飞生物:三联苗及四价HPV 疫苗处于放量阶段,九价HPV 疫苗、五价轮状疫苗、结核疫苗等陆续上市。美年健康:处于快速扩张期,预计2020 年体检中心达1000 家;产品创新推动客单价持续提升。济川药业:OTC 推广卓有成效;蒲地蓝进入14 地方的医保,空间广阔。翰宇药业:医保调整6 个产品待放量,海外利拉鲁肽原料药18 年放量,格拉替雷制剂19 年上市。柳州医药:受益广西新标执行及两票制,医院份额提升带动收入高增长;上下游产业链深度拓展,竞争优势逐渐凸显。千红制药:业务反弹,肝素制剂全面布局,胰激肽原酶加速增长,复方消化酶受益OTC 渠道开拓,创新药申报临床获受理。
风险提示:部分企业业绩低于预期;医药行业政策重大变化;药品价格下降超预期;研发和新产品替代风险。