川财证券-医药生物行业日报：国家药监局发文，儿童禁用柴胡注射液-180530

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        川财观点
        今日医药板块走势略强于大盘，从二级子行业来看，医疗器械板块和中药板块表现较差。我们后市看好三方面企业，1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业  2、受国药器械及迈瑞医疗IPO  催化，并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司3、医药分销中部分增速较快，估值合理的细分龙头企业。相关标的：九州通（600998）。
        行业动态
        国家药监局发文：儿童禁用柴胡注射液。国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018  年第26  号)》。据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。（CFDA）
        安斯泰来AML  药物Gilteritinib  获美国FDA  优先审评。日本安斯泰来制药公布称，美国FDA  已经接受了Gilteritinib  用于有FLT3  突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的新药上市申请（NDA），并给予其优先审评认定。目前，还没有被批准用于治疗复发或难治性FLT3  突变阳性AML治疗的FLT3  靶向药物。（新浪医药）
        公司要闻
        凯莱英（002821）：公司发布关于全资子公司通过美国  FDA  认证的公告。公司全资子公司凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司于2018  年3  月12  日至2018年3  月15  日接受了来自美国食品药品监督管理局的全面cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，阜新凯莱英收到FDA  出具的现场检查报告。该检查报告确认，阜新凯莱英以零缺陷顺利通过了美国FDA  的现场质量核查，符合美国药品cGMP  质量标准，通过了美国FDA  认证。
        风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。