信达证券-医药行业卓越推：华兰生物-180604

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        1、  本周行业观点
        政策方面：
        （1）5  月28  日，为加强产前诊断技术管理，方便群众接受产前诊断技术服务，国家卫健委公布了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。名单显示，截至2017  年12  月31  日，经批准开展产前诊断技术的医疗机构共有340  家。
        （2）5  月29  日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订（【禁忌】项指出“儿童禁用”）。国家药监局表示，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018  年7月31  日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6  个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。目前柴胡注射液有77  个批文，涉及75  家药企。该产品在等级医院用量不大，部分诊所可能还在使用。
        （3）5  月29  日，国家卫健委统计信息中心发布了2018  年1-3  月的全国医疗服务情况，以及全国二级以上公立医院病人费用情况。医疗服务方面，2018  年1-3  月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达20.0  亿人次，同比提高4.8%。其中，医院8.4亿人次，同比提高7.0%；基层医疗卫生机构10.9  亿人次，同比提高3.2%。次均门诊费用方面，2018  年1-3  月，全国三级公立医院次均门诊费用314.1  元，与去年同期比较，按当年价格上涨4.8%，按可比价格上涨2.6%；二级公立医院次均门诊费用201.0  元，按当年价格同比上涨1.5%，按可比价格下降0.6%。人均住院费用方面，2018  年1-3  月，全国三级公立医院人均住院费用13196.1  元，与去年同期比较，按当年价格上涨1.1%，按可比价格下降1.0%；二级公立医院人均住院费用5950.0  元，按当年价格同比上涨2.4%，按可比价格同比上涨0.3%。
        （4）5  月30  日，京津冀三地卫生计生委联合召开新闻发布会，通报联合医用耗材采购工作的完成情况，同时宣布联合采购结果将于今年6  月30  日起正式执行。本次医用耗材联合采购共涉及179  家企业申报的32357  条产品。经反复测算比对，采购结果能够覆盖三地医疗机构目前临床需要的产品，能够保障使用，满足基本需求。产品涉及六大类，包括心内血管支架类、心脏节律管理类、防粘连类、止血类、人工关节类和吻合器类。按照六大类产品2016  年三地历史采购总金额约53亿元测算，执行本次联合采购结果后每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过8  亿元，整体降幅达到15%，实现了联合采购让利于民、惠及三地的目的。为进一步加强对联合采购产品的使用监管，巩固联合采购成果，促进医用耗材合理使用，切实降低耗材采购费用，三地卫生计生委还制定了《京津冀公立医院医用耗材联合采购重点监控产品采购使用管理要求》，对本次价格谈判未成功的医用耗材列入重点监控，做好情况分析，加强预警管理。
        （5）5  月31  日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》要求，国家药品监督管理局正式发布《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告》，确定了2018  年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验的48  个品种大名单，其中，可豁免人体BE  品种15  个，可申请豁免人体BE  品种17个，可简化人体BE  品种（包括可豁免空腹BE  和可豁免餐后BE）13  个，进行人体PK  比较研究评价安全性品种3  个。
        （6）6  月1  日，海南省卫生计生委印发《海南省远程医疗管理规范(试行)》，确保在远程医疗中的医疗质量和安全。根据《规范》，远程医疗服务由申请远程医疗服务的医疗机构和提供远程医疗服务的医疗机构共同实施完成。远程医疗实行分级管理，海南省卫生计生委负责全省远程医疗网络建设、管理和指导工作。目前已运行的远程医疗系统包括：海南省远程会诊系统、海南省高端远程医疗服务系统和海南省远程病理诊断系统。各市县卫生计生行政部门负责所辖区域内远程医疗网络建设、管理和指导工作，将市县远程医疗网络应接入省级远程医疗系统。海南省级远程医疗系统向全省各级各类医疗机构开放。海南省卫生计生委鼓励上级医疗机构向下级医疗机构、城市医疗机构向基层医疗机构提供远程医疗服务；鼓励省外医疗机构向省内医疗机构提供远程医疗服务。
        2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO  公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段，成为我国制药工业去产能最重要的催化剂，率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好，比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO  公司。建议关注相关龙头企业，比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。
        3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险