财通证券-华海药业-600521-制剂转报国内，政策助力弯道超车-180603

《财通证券-华海药业-600521-制剂转报国内，政策助力弯道超车-180603（18页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《财通证券-华海药业-600521-制剂转报国内，政策助力弯道超车-180603（18页）.pdf（18页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        各省一致性评价配套政策推出，加速进口替代
        仿制药一致性评价政策的投资逻辑在于两点，一是通是通过医保支付倾斜的手段，去除原研非专利药的超国民待遇，去除原研药品的品牌溢价，逐渐实现医保支付价按药品通用名结算；二是通过供给侧改革去除大量低质量仿制药，实现行业集中度提升；二。对于第二一去除原研非专利药的超国民待遇，主要是通过一致性评价的招采、医保等政策倾斜，实现进口替代；对于第二点行业集中度的提高，这个主要是指普药类的药物，淘汰低水平的重复小企业，实现大企业行业集中度提高。
        在国家的政策指导下，已有多个省份出台了一致性评价的配套政策。在招采方面主要是挂网采购、谈判及备案；在医保方面主要是及时纳入医保且有省份在探索制定同通用名药品的医保支付标准；在与原研的比较中，主要是同一质量分层、可相互替代药品目录。华海国内制剂产品以心脑血管、神经系列慢病大品种为主，且大部分原研占比高，一致性评价进口替代效应明显，公司众多产品叠加的进口替代效应助力国内制剂业务快速增长。
        尽享政策红利，实现弯道超车
        受益于仿制药一致性评价政策，公司2016年开始加速制剂转报国内。目前公司有8个品种已通过一致性评价；多个美国ANDA转报国内的产品批件处于CDE在审状态，其获批后也视为通过一致性评价，且共线产品可以获得优先审评，公司缬沙坦以该途径优先审评并已获批上市。转报国内一方面免除了BE试验，节省了大量的研发费用，另一方面也使得公司产品基本上全是同品种前3家通过一致性评价，实现弯道超车。
        盈利预测：
        预计公司2018-2020年净利润为8.26/11.00/14.69亿元，增速为29.3%/33.1%/33.6%；EPS为0.66/0.88/1.17元，对应PE为41.8/31.4/23.5X，维持"买入"的投资评级。
        风险提示:两票制实施进度不及预期；资金成本过快上升的风险