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东方证券-京新药业-002020-卡巴拉汀获批,精神类管线布局逐步完善-180605

上传日期:2018-06-06 11:46:35 / 研报作者:季序我 / 分享者:1007877
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        事件:
        近日,公司收到CFDA  药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg  和3.0mg)品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125。
        核心观点
        卡巴拉汀获批主要用于阿尔茨海默的治疗,国内空间广阔。重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,目前国内仅有原研一家上市,竞争格局良好。从市场空间上看,卡巴拉汀他市场空间广阔,根据公开数据显示,阿尔兹海默正在成为国内增长最快的致死性疾病,目前国内至少已有950  万患者,每年接近100  万的新增确诊病例,如果按照治疗人均1000  元/年计算,阿尔兹海默综合征的市场空间约95  亿元,并且目前的患者中,仅有约21%的患者接受了规范的治疗,市场空间很大。从治疗的角度,目前药物治疗仍是目前治疗阿尔兹海默综合征的主要方式,而卡巴拉汀与同类药物相比,其治疗指数较高,且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,耐受性好,在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔的应用前景,我们预计卡巴拉汀有望成为公司业绩的新的增长点。
        精神类管线布局逐步完成。公司在精神类管线领域布局,目前已经形成了一定的梯队,现有品种已有盐酸舍曲林、左乙拉西坦(已通过一致性评价)、卡巴拉汀;在研品种有盐酸普拉克索(上市申请,纳入优先审评)、盐酸美金刚(独家剂型,预计2019  年初上市),我们认为,随着公司精神类管线品种线的逐渐丰富,一方面可以使公司精神类产品在销售层面形成一定协同,各产品有望快速放量;另一方面,公司在精神类领先的布局壁垒也将逐步提高,进一步提高公司自身的竞争优势
        在一致性评价的背景下,看好公司全年表现。目前,已经有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦两个品种通过了一致性评价,后续还有盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平等多个品种即将通过一致性评价,一致性评价是国内药品行业的供给侧改革,且从近期国家及地方的政策上看,均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施,甚至存在提价的可能性,在一致性评价的行业背景下,公司有望快速发展。
        财务预测与投资建议
        我们预测公司18-20  年EPS  分别为0.48/0.64/0.83  元,维持给予公司2018年29  倍估值,对应目标价为13.92  元,维持买入评级。
        风险提示
        药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期;巨烽业绩不达预期。
        

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