天风证券-亿帆医药-002019-创新药业务纵横四海，制剂业务保驾护航-210819

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亿帆医药已成为涵盖创新药、制剂和原料药三大业务的综合性医药公司亿帆医药历经十余年发展，已形成以原料药、制剂业务为稳健增长点，以创新药业务为新兴增长点的综合业务模式。

公司多次通过收购扩大生产线，具有丰富的收购后管理经验。

成功的收购管理经验利于公司开展创新药业务，完成华丽转型。

创新药Ryzneuta（F-627）计划中美欧三地申报，多市场大有可为Ryzneuta（F-627）用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症。

Ryzneuta（F-627）以原研Neulasta为对照，已完成国际、国内III期临床试验，均达到预设终点。

公司计划于2021年内完成中美欧三地申报，其中美国进度最快，已于2021年3月向FDA递交BLA，于5月获得受理，进入技术审核阶段，预计2022年3月完成审批。

预计公司2021年年内完成欧洲、中国的申报工作。

公司已完成原液工厂建设并多次成功完成FDA模拟核查。

Ryzneuta（F-627）有望成为国际化大品种，在欧美和中国销售峰值有望达到3-4亿美元和约10亿元人民币。

两大技术平台孕育出8款在研产品，F-652两项适应症完成IIa期临床试验公司拥有双分子技术平台和免疫抗体技术平台两个新药研发平台，可分别研发融合蛋白和双特异性抗体。

技术平台是新药研发的基石，为公司长期推出新药奠定了基础。

目前基于两个平台已有8款药物在开发中，其中first-in-class创新药F-652进展最快。

F-652是IL-22-Fc融合蛋白，机制、试验上都表明IL-22对多组织多器官均有修复功能，具有众多适应症开发潜力。

公司在开发中的适应症共5项，其中急性移植物抗宿主病的适应症于2019年获FDA孤儿药资格认定，疗效已获认可。

急性移植物抗宿主病适应症和急性酒精性肝炎适应症已在美顺利完成IIa期临床试验，目前在进行PK试验用以确定药物使用剂量。

在PK试验确定剂量后，公司计划开展IIb期临床试验，并根据试验结果提交上市申报。

F-652有望成为公司下一个重磅产品。

盈利预测与投资评级我们预测公司2021-2023年营业收入分别为53.11亿元、68.19亿元、82.38亿元；归母净利润分别为5.03亿元、8.08亿元、10.70亿元；EPS分别为0.41元、0.66元和0.87元。

我们预计，公司2021年市值有望达到286亿元人民币，对应目标价为23.14元。

首次覆盖，予以“买入”评级。

风险提示：汇率波动风险，创新药研发进度不及预期，创新药销售不及预期，胰岛素进展不及预期，原料药价格下跌，商誉减值。