光大证券-信立泰-002294-公告点评：收购获得药物洗脱支架，填补心内器械重要一环-180608

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        事件：
        公司公告拟以自有资金  4.73  亿元分阶段受让苏州桓晨医疗科技有限公司100%股权，获得其主要产品“药物洗脱冠脉支架系统”（Alpha  Stent）。
        点评：
        ◆苏州桓晨主要产品为药物洗脱支架Alpha  Stent，目前处于市场导入期。苏州桓晨成立于2008  年7  月，主营业务为心脏介入医疗器械的研发、生产与销售，主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”（Alpha  Stent），该产品于  2013年通过GMP  认证，于2015  年获得《医疗器械注册证》，目前处于市场导入期，2017  年实现营收1480  万元。该产品主要用于改善局部缺血性心脏病患者血管狭窄症状，包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。
        ◆中国PCI  手术渗透率远低于发达国家，仍有一倍提升空间。根据中国心血管病报告的数据，2016  年我国PCI  手术为66.7  万例，增长率达  17.42%，每年消耗支架约100  万套。中国每百万人341  例，远低于美国1800  例/百万人。目前我国STEMI（ST  段抬高型心肌梗死）患者PCI  手术率为37%，而欧美发到国家均在90%左右，PCI  手术量在国内至少还有一倍提升空间。
        ◆生物相容性高的药物洗脱支架可降低再狭窄、防止血栓，是研发热点。冠心病治疗中，支架置入治疗因其安全性高，治疗效果好而成为应用最为广泛的介入治疗技术，但是支架置入后再狭窄问题仍困扰着临床医生。再狭窄问题的发生机制公认为置入支架局部的内膜组织过度增生。药物洗脱支架正是为克服这一缺点而产生。目前应用最多的支架涂层药物为抑制血管平滑肌增生的药物，最主要为雷帕霉素。传统的药物洗脱支架虽然使再狭窄率显著降低，但是晚期支架血栓形成逐渐受到人们的关注。大量研究大量研究结果显示，支架内血栓形成的主要原因是药物洗脱支架的涂层生物相容性差及药物残留。因此，临床研究中越来越重视支架的生物相容性以降低远期血栓的发生率。
        ◆Alpha  Stent  性能优异，媲美雅培，优于国内同类产品。Alpha  Stent  支架特点显著，性能优异。（1）首先，作为国内独创不可降解氟化聚合物涂层，具有优异的生物相容性，能有效降低靶病变血运重建及支架血栓的发生率。（2）其次，产品设计理念与雅培Xience、波科element  支架基本保持一致，是第二代载体不可降解支架；（3）第三，临床效果突出。该产品为国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品。临床试验结果显示（对标吉威excel），Alpha  Stent  在操作性、有效性和安全性方面更具优势，并可与国际主流冠脉支架产品的临床结果和性能相媲美。Alpha  Stent  注重产品质量，皇冠设计、开环结构设计科学合理，两年的产品有效期为国内同类产品之最。
        ◆值得一提的是，苏州桓晨灵魂人物徐力健博士，具有三十年的心血管医疗器械的研发及管理经验，曾担任百特、爱德华兹生命科学等跨国公司的高级研究人员，成功研发出多项心血管及心肺医疗器械，并且成功的使第一个抗血栓的人工心肺和高生物相容性的植入产品及一次性产品全球商业化。
        ◆DES二代支架目前为市场主流，已基本完成进口替代。心脏介入器械经历了从球囊到裸金属支架（BMS），再到药物洗脱支架（DES）的三次革命。药物洗脱支架（DES）成功解决了既往裸金属支架（BMS）再狭窄的问题，成为冠心病介入治疗史上的里程碑式进展之一。目前完全可降解支架（BVS）市场占有率极低，国内三大可降解支架NeoVas，Firesorb和Xinsorb目前尚未上市，DES仍为国内外市场主流。国内DES市场目前主要被乐普、微创和吉威三家国产支架占据。其2016年市场份额分别为24%、23%、20%，三者市场占有率合计67%即使考虑价格因素，三大国内厂商也占据了55%的市场，而全球销量第一的雅培XIENCE系列支架在国内仅占据18%的市场，国内冠脉支架市场已基本完成进口替代.
        ◆Alpha  Stent定价较高彰显临床优势：目前国内大部分二代支架为Me-too产品，Alpha  Stent作为Me-better产品，一直维持了比较高的招标价格。以2017年京津冀器械集中采购价格为例，Alpha  Stent的招标价格是11800元，价格仅次于微创的生物可降解涂层支架，高于其他国产支架。与同类相比较高的定价将为公司学术推广提供更大空间。
        ◆本次收购苏州桓晨对公司意义重大，填补了心内器械的重要一环。冠状动脉支架作为心血管领域市场最大的器械产品，对公司具有十分重要的战略意义。公司布局心内支架多年，却未见成果。本次并购取得Alpha  Stent，有望以此为基石，快速补齐短板。目前苏州桓晨仅22人销售团队与50人左右代理商团队，覆盖全国70家医院。而公司作为心血管领域的领军企业，拥有覆盖全国10000多家医院的销售网络，Alpha支架有望借助公司专业的循证医学推广优势、丰富的专家资源，以及渠道覆盖能力，迅速实现销售，并将与公司的氯吡格雷、比伐卢定、替格瑞洛等心血管产品形成良好的药械协同效应。
        ◆大力投入研发，管线梯队逐渐丰富，且渐入收获期。2017年公司研发投入4.39亿元，大幅增长46.37%，研发支出占比由16年7.83%提升至10.57%。公司已形成657人的高层次研发团队（化药+生物药），建立美国创新药物研发平台，引进国际最新抗体技术。公司在研项目59个，逐渐进入产品梯队的收获期：替格瑞洛挑战专利成功并被纳入"优先审评名单"，有望今年中期获批上市；特立帕肽已提交上市申请有望年底获批，1类糖尿病新药苯甲酸复格列汀II、III期临床进展顺利，抗心衰1类新药S086申报临床已获受理，降血脂药物1类新药S092预计2018年申报临床；依那西普已完成II期临床。同时公司未来2-3  年还有望获批匹伐他汀、瑞舒伐他汀、奥美沙坦、利伐沙班等多个仿制药，从而围绕在抗血小板聚集、降血脂、高血压、糖尿病等"三高"慢病领域建立强大的产品组合。  
        ◆近年公司在器械领域布局明显加快，中长期看好公司的药械一体化的心脑血管平台价值。公司在心脑血管科室拥有国内领先的学术推广实力，自建1700多人覆盖全国所有二级以上医院的学术营销团队，营销网络平台强大。近年来，公司通过自研、参股、或收购等方式，在心脑血管、外周血管、心脏实体等领域布局了大量高端器械。目前，已经基本实现了器械板块的战略规划：即以心血管冠脉支架为基石，未来以外周血管和脑血管作为重点和突破点，进行全面布局。2019年将有四个产品进入临床，分别是：左心耳封堵器、延时性腔静脉滤器、Bullfrog微针输送系统、雷帕霉素洗脱球囊。未来随着器械产品陆续上市，有望实现药械协同效应，增强公司在心脑管疾病领域综合解决方案提供者的地位，提高综合竞争力。
        ◆盈利预测与估值：预计今年是公司业绩提速之年，维持预测2018-2020  年EPS1.61/1.93/2.34元，同比增长16%/20%/21%；当前股价对应2018年27倍PE。维持目标价45.01元，维持"买入"评级。  
        ◆风险提示：新产品研发低于预期，氯吡格雷竞争加剧超预期。