山西证券-医药生物行业周报:PD~1单抗药物实现国内首上市-180618

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市场回顾
上周,沪深300指数下跌0.69%,报3753.43点。其中医药生物回调明显,下跌5.17%,跑输沪深300指数4.48个百分点,在28个申万一级行业中排名25。所有子板块均下跌,医疗器械跌幅最大,下跌7.36%。剔除次新股,个股涨跌幅前十名中,化学原料药上榜五名企业;个股涨跌幅后十名中,千山药机一周下跌33.69%。
行业动态
国内PD-1药物实现零突破!Opdivo获批
双黄连注射剂修订说明书
默沙东Keytruda获FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
上市公司重要公告
投资建议
百时美施贵宝Opdivo正式获得进口注册申请,成为国内首个上市的PD-1单抗药物,紧随其后2月已获受理的默沙东的Keytruda也即将实现国内上市。全球共有五款PD-1/PD-L1单抗药物上市,目前年总销售额已超过80亿,作为近几年最新最火热的抗肿瘤研发靶点,目前国内企业PD-1/PD-L1单抗药物的研发也异常火爆,参与企业超过百家,申报临床超过20家,恒瑞、信达、君实已经提交上市申请,进入国产第一梯队,开启国产PD-1/PD-L1单抗药物上市之路。建议关注研发进展快,覆盖适应症广泛,未来能够及早占据较多市场竞争份额的相关上市企业,如恒瑞医药等;四价流感疫苗国内实现获批上市,建议关注相关疫苗上市企业,华兰生物、长生生物等。
风险提示
大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险。