民生证券-医药行业周报:优先审评+ICH均获进展,创新型企业长期受益-180611

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报告摘要:
6月以来行业维持震荡,继续看好细分领域优质企业与平台性公司
上周医药板块上涨 1.70%,跑赢沪深 300 指数 1.46 个百分点。近两周医药行业震荡较为明显,但从行业可预期天花板、增长可持续性、公司质地并结合政策导向来看,我们认为未来行业分化效应愈发显著,优质的细分领域领军企业和平台性公司尽管目前持续走高、部分公司股价创下历史新高,但随着行业集中度的提升,其业绩可持续性较强,能够有效支撑其高估值。结合行业趋势和行业内的公司竞争环境,长期看好三大板块:1)老龄化社会的人口结构变化带来疾病谱的改变,心脑血管、癌症、糖尿病、中枢神经系统等疾病发病率上升;2)消费升级带来健康相关性的支出比例提升;3)医疗行业技术积累量变到质变,部分领域实现国产替代。
行业政策改革催化短期内部分细分领域突破,关注以下投资主线:1)优先审评、MAH 制度、海外临床数据的国内认可等创新药政策加速创新药的国内上市;2)仿制药(固体和液体制剂)一致性评价带来行业集中度提升;3)医保调整目录及谈判品种落地支付,加速新品种放量;4)两票制对商业领域短期利好纯销、长期利好全国性大型流通企业;5)16 年疫苗行业性事件后,17 年开始加速放量及各疫苗企业在研品种陆续获批;6)PET/CT、伽玛刀等大型医疗器械由甲类变成乙类、审批权下放地方。
第二十九批拟纳入优先审评药品公示,药监局当选ICH管委会成员
CDE 公示第二十九批拟纳入优先审评程序的药品,其中包括多个通过国内外双报和撤回再申报的品种,且有多个潜在重磅品种拟纳入审评;此外,国家药监局成为 ICH 管委会成员;拥有刚需产品或具备创新药和优质仿制药研发能力的公司仍将长期享受政策红利。上周 20个品规进入一致性评价序列,预计随着 18 年底截止日期临近,一致性评价进度有望加速。
重点推荐:稳健组合(华东医药、通化东宝、智飞生物、美年健康);弹性组合(翰宇药业、柳州医药、千红制药、博腾股份)
华东医药:核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,商业逐步回升。通化东宝:三代胰岛素和口服降糖药 18 年起陆续上市,长期发展稳健。智飞生物:三联苗及四价 HPV 疫苗处于放量阶段,九价 HPV 疫苗、五价轮状疫苗、结核疫苗等陆续上市。美年健康:处于快速扩张期,预计 2020 年体检中心达 1000 家;产品创新推动客单价持续提升。翰宇药业:医保调整 6 个产品待放量,海外利拉鲁肽原料药 18 年放量,格拉替雷制剂 19 年上市。柳州医药:受益广西新标执行及两票制,医院份额提升带动收入高增长;上下游产业链深度拓展,竞争优势逐渐凸显。千红制药:业务反弹,肝素制剂全面布局,胰激肽原酶加速增长,复方消化酶受益 OTC 渠道开拓,创新药申报临床获受理。博腾股份:战略变为 3+5+X,开拓国内中小客户,延伸至 CRO 和原料药,引进战略投资者,提高产能利用率。
风险提示:部分企业业绩低于预期;医药行业政策重大变化;药品价格下降超预期;研发和新产品替代风险。