浦银国际-兆科眼科-6622.HK-1H21业绩:环孢素A眼凝胶III期到达主要终点,各项临床均按计划推进-210819

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公司1H21经调整净亏损由去年同期亏损4,286万人民币同比扩大188%(或8,040万人民币)至亏损1.2亿人民币,主要由于研发费用同比增长224%(或8,535万人民币)至1.2亿人民币。 公司核心产品环孢素A眼凝胶III期到达主要终点,各项临床均按计划推进。 我们维持买入评级及目标价25.2港元。 1H21业绩。 期内公司暂无商业化产品,1H21研发费用同比增长224%(或8,535万人民币)至1.2亿人民币,经调整净亏损由去年同期亏损4,286万人民币同比扩大188%(或8,040万人民币)至亏损1.2亿人民币。 若考虑由于上市后优先股转换导致的一次性账面价值变动(亏损18亿人民币),期内亏损由去年同期亏损6,655万扩大至20亿人民币。 核心产品环孢素A眼凝胶与NVK-002临床进展按预期推进。 公司核心产品,用于治疗中度至重度干眼症的环孢素A眼凝胶III期临床(COSMO研究)到达主要研究终点,该临床的644名患者招募于2021年4月完成,并于2021年7月完成最后一名入组患者给药,公司计划于年内递交NDA,与此前公司指引一致。 另一款核心产品,治疗近视的NVK-002(阿托品)预计于4Q21启动临床III期,2023年提交NDA。 2022年预计有3款仿制药获批上市。 仿制药方面,预计3款仿制药将于2022年上市,其中两款为治疗青光眼药物(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔),一款为治疗过敏性结膜炎药物(盐酸依匹斯汀)。 仿制药管线将作为首款有望获批的创新药(环孢素A眼凝胶计划于2022年获批)提供销售现金流及销售团队建设的作用。 维持买入评级及目标价25.2港元。 我们采用r-NPV分别对兆科眼科的创新药和仿制药管线进行估值,并采用SOTP得出管线整体估值:创新药管线价值106亿人民币,仿制药管线估值5.5亿人民币,管线整体估值112亿人民币。 我们调高了2021-23E研发费用预期,但临床进度推进抵消了研发费用提高后对估值的影响,维持25.2港元/股不变。 投资风险:核心创新药环孢素A、NVK-002等创新药研发及上市进度不如预期;研发进度跟随合作伙伴,或存在延误风险。