中信证券-苑东生物-688513-重大事项点评：优格列汀片Ⅱ期临床数据全球发布，未来有望成为糖尿病患者优选药物-210820

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苑东生物是研发实力突出的高端化学药企，具有化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。

公司定位高端仿制药，核心品种优势明显，同时公司坚持仿创结合的发展战略，布局有小分子创新药和生物药，在研品种梯队完善，其中麻醉镇痛领域管线布局丰富。

此外，公司坚持推进国际化战略，有望为公司长期发展提供保障。

综上，我们维持目标价63元（对应2021年35倍PE），维持“买入”评级。

优格列汀II期临床试验数据优异，未来有望成为2型糖尿病患者的优选药物之一。

8月18日晚，公司发布关于“优格列汀片治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据”的公告。

优格列汀片是公司自主研发的化药1类新药并在国内首家申报临床，用于2型糖尿病治疗的口服DPP-4周制剂，其Ⅱ期临床研究结果显示，相比安慰剂组，单药治疗12周后，优格列汀片200mg、300mg和400mg剂量组HbA1c（糖化血红蛋白）分别降低0.97%、0.71%和1.26%，空腹血糖值分别下降1.44mmol/L、1.98mmol/L和1.68mmol/L。

与基线相比，优格列汀片200mg、300mg和400mg剂量组餐后2h血糖值分别下降2.01mmol/L、1.07mmol/L和2.27mmol/L。

体重和血脂方面，优格列汀片三个剂量组与基线未见明显变化（P＞0.05)。

上述结果显示优格列汀片在降低患者糖化血红蛋白方面效果显著，同时可降低患者空腹及餐后血糖对患者体重和血脂影响较小。

我们认为Ⅱ期临床数据有效证明优格列汀疗效确切、安全性和耐受性良好，并且由于每周给药1次极大地提高了患者治疗的便利性且具有肾排泄率低的特性，未来有望成为2型糖尿病患者的优选药物之一――假设国内DPP-IV抑制剂在糖尿病口服药市场的渗透率未来逐渐提高，而优格列汀上市后凭借长效和安全性特点峰值市场份额达到5%以上，我们预计上市后优格列汀峰值销售额有望接近10亿元。

公司上半年业绩实现稳健增长，研发驱动下在研品种储备丰富。

公司此前已发布2021年半年度业绩公告，其中公司2021H1营业收入约4.99亿元，同比增加14.65%；归母净利润和扣非归母净利润1.17/0.84亿元，分别同比增长36.32%/30.07%。

从单季度来看，公司2021Q2单季度实现营业收入2.77亿元，同比增长7.31%，归母净利润0.74亿元，同比增长33.71%――我们认为公司上半年业绩端的稳健增长主要系公司化学制剂板块的主要产品伊班膦酸钠注射液等销量持续增长，依托考昔片中标第三批国家药品集中采购贡献新的增量所致。

盈利能力方面，公司2021H1主营业务毛利率88.02%，相比去年同期下降0.76pct，2021H1净利率23.53%，相比去年上升3.74pcts，主要系公司期间费用率控制良好，尤其是集采中标后销售费用率明显下降――报告期内销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别相比去年同期变化-5.30/+0.64/+3.76/-0.33pcts，其中研发费用率的增加主要系公司持续加大研发投入――公司上半年研发投入金额为9429万元，同比增长43.16%。

报告期内，公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%，其中2个自主研发化学1类新药即将分别进入III期、II期临床试验；1个生物1类新药即将进入临床研究。

公司深耕麻醉镇痛领域，原料+制剂一体化产业链不断延伸。

公司深耕麻醉镇痛领域，并具有化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。

目前公司已成功实现26个高端化学药品产业化，其中包括4个国内首仿产品，16个通过一致性评价（其中5个为首家通过）产品。

小分子创新药及生物药方面公司已有10余个1类创新药在研。

而在麻醉镇痛领域公司管线布局丰富，优势突出――公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品9个，在研20余个，其中新药5个、管制类特药9。