国信证券-迪安诊断-300244-重大事件快评：强强联手，聚焦精准诊断领域-180709

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        事项：
        公司公告：与美国Agena  Bioscience，Inc.签署《战略合作协议》，共同推动核酸质谱技术平台与多重DNA基因检测的诊断方案在中国市场的推广，合作期限为七年，内容包括共同打造"大中华区核酸质谱示范实验室"、合作授权迪安诊断指定生产平台就MassARRAY核酸质谱仪器和试剂的中国本土化注册与生产、共同推动核酸质谱平台的诊断技术研发与临床应用研究等。  
        国信医药观点：
        AgenaBioscience（原Sequenom）为美国核酸质谱及基因检测领域领先公司，拥有MassARRAY  核酸质谱分析系统，为全球唯一获得FDA认可的核酸质谱技术开发及生产厂商。其技术是通过引物延伸或切割反应与灵敏、可靠的MALDI-TOF质谱技术相结合，实现高通量、快速检测，可广泛应用于基因分型和突变检测、超高灵敏度检测、甲基化分析基因表达分析、病原体检测等领域，相较NGS技术无需复杂生物信息学分析，周转时间一天内完成，对于检测几百个位点的变异，性价比高。  
        迪安诊断强强联手，聚焦精准诊断领域，引入海外一流质谱及NGS技术，持续提升特检服务能力，为打造世界级的第三方实验室奠定基础。公司在质谱领域已与全球质谱龙头SCIEX  Diagnostics  以及国际领先的代谢组学服务商METABOLON达成合作，引入仪器和技术，建立合作实验室，在NGS方面也独家携手Foundation  Medicine及Roche引入大panel肿瘤伴随诊断产品（基于NGS平台，检测324个肿瘤相关基因位点），建立合作实验室。本次与Agena的合作，迪安诊断指定平台将获得Agena公司核心产品的中国授权，基于DNA核酸质谱技术的临床应用系统，根据中国市场的需求联合开发配套的创新型诊断试剂盒，实现中国本土化技术转化、CFDA  注册与临床应用，将进一步加强质谱和基因检测领域平台实力，提升公司特检能力，成为国内精准诊断领域领先企业。迪安诊断已经在全国完成省级布局，有38个实验室，目前检测产品以常规检测为主，新的精准诊断技术和产品的引入可以带来业务增量并提升利润率。  
        投资建议：产业集中度提升龙头价值凸显，ICL业态中长期趋势明确前景广阔，股价调整充分，短期低谷带来中长线"买入"机会。中国检验科流通和服务领域已到政策推动集中度提升的关键时点，龙头企业必将受益；从海外分级诊疗普及经验来看，ICL业态具有长期竞争力，龙头公司持续走牛。预测2018-2020年收入约为66/86/113亿元，归母净利润约4.41/5.85/7.80亿元，增速26/33/33%。当前股价对应PE23/17/13X。公司股价经过深幅调整已具备相当安全边际，考虑产业中长期发展趋势和龙头公司发展空间，给予2019PE27-32x，未来一年期合理估值29-34元，维持公司"买入"评级。  
        评论：
        美国Agena  Bioscience（原美国Sequenom公司）为美国领先的基因检测及核酸质谱技术公司，拥有MassARRAY  核酸质谱分析系统，为全球唯一获得FDA认可的核酸质谱技术开发及生产厂商。其核心技术平台--MassARRAY核酸质谱技术的临床应用系统，是建立在质谱仪的技术基础上实现对基因位点突变和一些CNV拷贝数变异的分析技术，通过引物延伸或切割反应与灵敏、可靠的MALDI-TOF质谱技术相结合，实现基因分型、DNA甲基化定量检测等。具有高精准度、高灵敏度、通量灵活、简便快速、低成本、无需复杂生信分析等优势，快速出结果、具有低成本检测几百个基因突变的能力。该设备可一次性精确检测几个至几百个靶向SNP/CNV/Indel基因标记物，具有一天检测几个乃至几千个样本的通量高度灵活优势。MassARRAY可实现一天的基因检测周转时间，系统是一个开放性的平台，可进行各种DNA和RNA分析，应用于基因分型和突变检测、超高灵敏度检测、甲基化分析基因表达分析、病原体检测等领域。
        Sequenom为美国首家推出NIPT（无创产前诊断）的公司，也是该领域四大公司之一，被第三方独立检验实验室Labcorp收购，其MassArray业务于2014年出售给Agena公司。Sequenom在2000年上市的时候创下日涨200%的记录，曾经是"基因组时代"生物技术公司的宠儿，最高时超过$600/股。2011年公司推出MaterniT21，其采用的SEQureDx  技术吸收了从香港科技大学卢煜明教授那里获得的胎儿基因鉴定技术，主要用于检测21号染色体上36个碱基的DNA片段。该检测推动了无创产前诊断时代的到来，解决了以羊膜穿刺和绒毛取样为代表的传统产前检测的操作难题美国NIPT市场主要为四家公司所覆盖，分别为Sequenom（2016年被美国第二大独立医学检验室Labcorp以3亿美元，每股2.4美元收购），Verinata  Health（2013年被Illumina收购），Ariosa  Diagnostics（2014年被Roche收购）和Natera（Nasdaq上市，目前市值11亿美元）。Sequenom公司2015年NIPT业务数量18万例，是当时四大公司中数量最多的，此外其无创产前检测技术专利池与Illumina共同拥有，也通过专利授权给其他公司自行检测获取收入。2014年5月30日Agena  Bioscience公司收购了Sequenom公司的生命科学部，获得了MassARRAY  核酸质谱技术平台，其临床应用版"IMPACT  DxTM系统"于2014年6月16日获得美国FDA认证，可用于临床分子诊断应用，从而成为世界上第一台，也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台。该技术成熟，科研机构利用该技术已经发表1000多篇学术论文。
        投资建议：产业集中度提升龙头价值凸显，ICL业态中长期趋势明确前景广阔，股价调整充分，短期低谷带来中长线"买入"机会。中国检验科流通和服务领域已到政策推动集中度提升的关键时点，龙头企业必将受益；从海外分级诊疗普及经验来看，ICL业态具有长期竞争力，龙头公司持续走牛。预测公司2018-2020年收入约为66/86/113亿元，归母净利润约4.41/5.85/7.80亿元，增速26/33/33%。当前股价对应PE23/17/13X。公司股价经过深幅调整已具备相当安全边际，考虑产业中长期发展趋势和龙头公司发展空间，给予2019PE27-32x，未来一年期合理估值29-34元，维持公司"买入"投资评级。