中信建投-再鼎医药~B-9688.HK-则乐引领销售收入增长，未来催化剂丰富-221111

《中信建投-再鼎医药~B-9688.HK-则乐引领销售收入增长，未来催化剂丰富-221111（6页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中信建投-再鼎医药~B-9688.HK-则乐引领销售收入增长，未来催化剂丰富-221111（6页）.pdf（6页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　事件
　　11月10日，再鼎医药公布前三季度财务业绩及公司进展，22年前三季度收入1.52亿美元，同比增长52%；亏损净额为3.82亿美元，同比下降23%。
　　简评
　　商业化能力进一步验证，则乐引领销售收入持续增长。
　　22年第三季度收入5750万美元，同比增长33%，季度环比增长19%，其中包括则乐产品净收入3920万美元，同比增长39%；爱普盾产品净收入1070万美元，收入同去年持平，主要受到之前疫情的影响，三季度病人以手术为主，预计四季度收入会有所恢复。擎乐产品净收入550万美元，纽再乐产品净收入150万美元，擎乐和纽再乐目前正在医保谈判，若顺利进入医保目录，两个产品预计明年可以进一步放量。亏损净额为1.61亿美元，同比增长67%，主要由于与Seagen新的合作和许可协议的首付款3000万美元以及外汇损失增加3670万美元。
　　公司重视人才引进，进一步扩大全球领导团队。
　　黄琴华博士于11月从Zentalis Pharmaceutical加入再鼎医药，担任首席科学官（CSO）。黄博士将成为公司执行管理团队的核心成员之一，负责领导和管理公司的药物发现和转化医学工作。此外，Alette Verbeek于10月从诺华加入再鼎医药，担任高级副总裁兼全球战略合作负责人。Alette Verbeek是常驻欧洲的第一位员工，主要工作职责之一是负责领导欧洲业务拓展工作。
　　满足一般上市条件要求，标记“B”在港股代码中删除
　　香港联交所批准再鼎由根据香港联交所证券上市规则第18A章（生物科技公司）上市转变为一般上市，因再鼎医药已满足根据第18A章以外之规则上市所适用的收益和市值要求，标记“B”将于2022年11月11日从本公司于香港联交所的股份简称中删除。
　　2022年/2023年初预期里程碑事件：爱普盾非小细胞肺癌适应症的3期数据明年初公布，舒巴坦预计明年提交上市申请。
　　肿瘤电场治疗：
　　爱普盾预计完成3期关键临床研究METIS最后一位患者入组，该研究旨在评估立体定向放疗联合肿瘤电场治疗对比单独使用立体定向放疗，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的疗效和安全性。
　　 2023年第一季度初公布针对非小细胞肺癌的3期关键临床研究LUNAR的主要结果。再鼎医药于2021年4月加入了LUNAR的全球研究。
　　KRAS抑制剂Adagrasib：
　　Adagrasib有望在美国获得FDA批准并商业化上市，用于治疗曾经接受过至少一次系统性治疗的KRASG12C突变的NSCLC患者；处方药用户付费法案（PDUFA）的目标行动日期为2022年12月14日。
　　 2022年第四季度更新2期研究KRYSTAL-7，该研究旨在评估adagrasib与帕博利珠单抗联合用于KRASG12C突变的NSCLC一线治疗。
　　进一步明确adagrasib单药一线治疗KRASG12C突变的NSCLC的注册路径。
　　FcRn拮抗剂efgartigimod：
　　启动针对两种自身免疫性肾病的概念验证研究。
　　与argenx合作继续探索和推进其他适应证的研究。
　　于2023年第一季度报告efgartigimod皮下注射用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的注册性研究ADHERE的主要数据。
　　擎乐（瑞派替尼）：
　　2022年公司寻求将擎乐用于四线胃肠间质瘤治疗的适应证纳入国家医保药品目录。
　　纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）：
　　2022年寻求将纽再乐CABP和ABSSSI适应证纳入国家医保药品目录。
　　舒巴坦-Durlobactam：
　　寻求2022年或者2023年初向NMPA提交新药上市申请。
　　KarXT：2021年11月，再鼎医药与Karuna合作在大中华区开发KarXT用于治疗精神分裂症和其他适应证。
　　 Karuna在2022年第四季度完成用于精神分裂症治疗的3期临床研究EMERGENT-3的患者入组。
　　于2023年第一季度报告用于精神分裂症治疗的3期研究EMERGENT-3的主要数据。
　　Q3财务指标分析：积极开展新合作，研发费用高增长。
　　研发支出为9950万美元，同比增长81%。研发支出的增加主要是由于第三季度与Seagen签订新的许可和合作协议相关的3000万美元的首付款、正在进行及新启动的临床研究的相关费用的增加、增聘研发人员的工资及工资相关开支以及股权激励支出增加所致。销售、一般和行政开支为6660万美元，同比增长13%。随着公司持续增强基础和商业化运营，这一增长主要是由于商业化及行政人员增加导致的工资和工资相关开支的增加。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　我们预计2022年-2024年，公司实现营业收入分别为13.70亿元、19.22亿元、31.24亿元。考虑到公司License-in模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。