中银国际-医药生物行业2022 ESMO亮点研究点评：2022 ESMO落下帷幕，关注LBA重磅摘要研究，CDK46抑制剂、ADC，PD~1疗法及双抗-220925

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　　9月9日-13日2022 ESMO在巴黎举行，重点关注延迟发布的重磅摘要研究LBA，包括CDK4/6抑制剂在乳腺癌领域的推进进展，明星ADC药物在肺癌治疗领域的数据更新，PD-1免疫疗法在一线肝细胞癌治疗的进与退，PD-1双抗所展现出超越PD-1单抗的潜力。
　　支撑评级的要点
　　ESMO大会根据同行评议的重要程度，将展示形式分为3类，其中LBA类型被认为每次的重中之重，被认为能够直接影响到临床试验和肿瘤的用药选择，一般会延迟发布。中国企业也有数项研究以LBA形式发布，包括恒瑞医药、百济神州等。
　　CDK4/6抑制剂大幅延长HER2阴性乳腺癌生存率。CDK4/6抑制剂可阻断肿瘤细胞增殖杀伤肿瘤细胞，礼来阿贝西利积极结果公布，有望进军一线乳腺癌市场。恒瑞医药首款国产CDK4/6抑制剂达尔西利III期数据首次公布，PFS相比对照组大幅提高。CDK4/6抑制剂去年全球销售额超过70亿美元，恒瑞医药有望成为重要参与者。
　　明星ADC药物DS-8201更新肺癌数据。继今年6月ASCO年会，DS-8201在HER2低表达领域乳腺癌大放光彩，其在其他领域的布局也受到关注。本次LBA公布的是DS-8201在HER2突变非小细胞肺癌的II期临床试验数据，其中低剂量组展现出53.8%的ORR，且安全性方面表现更优。
　　一线肝细胞癌免疫治疗国产PD-1获成功。肝细胞癌在我国一直是患者量较多的癌种，PD-1药物在一线肝细胞癌做过多次尝试，但失败案例居多，BMS和罗氏分别在2019和2022年公布其结果，OS未能得到改善。本次也有三项PD-1药物进军一线肝细胞癌治疗，其中默沙东Keytruda OS未见显著差异，而恒瑞医药PD-1单抗对比索拉非尼的方案获得优效结果，百济神州获得非劣性结果。
　　阿斯利康PD-1× CTLA-4双抗在肺癌领域优于Keytruda。PD-1和CTLA-4通路在肿瘤作用过程中起到协同作用，BMS已有两种单抗联用治疗癌症的方案。此次阿斯利康的双抗MEDI5752在1线NSCLC的治疗中，展现了更优的PFS和OS改善，尤其在PD-L1低表达的患者中，ORR差异更明显。结果表明了PD-1双抗相比于PD-1单抗更优秀的作用效果，且目前国内双抗竞争格局更温和，值得关注。
　　评级面临的主要风险
　　产品研发失败风险，研发进度不达预期风险，国际关系风险，产品商业化不及预期风险。