中银国际-康泰生物-300601-技术引进加自主研发,有望成为行业创新龙头-190801

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积极引进赛诺菲/默克等疫苗菌种、工艺、设备和质控方法,公司已在基因重组乙肝疫苗、DTaP 为基础多联疫苗、人二倍体狂犬病疫苗、肺炎球菌结合疫苗等领域掌握核心技术,在研品种丰富且上市品种齐全,根据测算2018-2030 年公司的收入复合增速达到 16.40%,给予“增持”评级。
支撑评级的要点
通过多年的研发积累,公司掌握了菌株构建、细胞/病毒培养、多糖和蛋白纯化、多糖与蛋白的结合等技术。公司积极引进吸收世卫组织、赛诺菲等前沿技术和质管理念,目前已经完成了相关疫苗技术的消化吸收及国产化。20世纪 90年代从美国默克全套引进乙肝疫苗生产技术,包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、制备标准、质控方法等,是公司对基因工程疫苗探索和把控的标杆项目。2010 年从赛诺菲巴斯德全套引进冻干人用狂犬病(二倍体细胞)工艺并进行工艺优化。2010 年从美国国立研究院引进人-牛轮状病毒疫苗专利用于生产。2014 年从荷兰 Interavacc 引进 IPV 生产及与之相关联合疫苗的工艺。2018 年 1 月向Imuna Pharm 引进腮腺炎毒种,为麻腮风三联疫苗奠定基础。2018 年 11月与 Desmons Consulting Sprl 签署合作协议,协助康泰研发新型DTP-Hib/IPV 五联疫苗。
目前上市的品种有重组乙肝疫苗(10、20、60ug)、麻风减毒活疫苗、DTaP-Hib 四联疫苗、Hib 结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗。重组 EV71疫苗处于 II 期、冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13 价肺炎球菌结合疫苗、ACWY 脑膜炎多糖及结合疫苗、吸附无细胞 DTaP(组分纯化)疫苗、冻干 Hib 结合疫苗和甲肝灭活疫苗处于 III 期临床总结或审评阶段。还有冻干水痘减毒活疫苗、IPV(Vero 细胞)也都处于 III 期临床阶段。此外 HPV 疫苗、60ug 鼻喷乙肝疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗、重组 B 群脑膜炎疫苗、DTaP-Hib/IPV 五联疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗都在储备当中。
不考虑重组 EV71 疫苗、五价重配轮状病毒减毒活疫苗、B 型脑膜炎基因工程疫苗、麻腮风水痘(MMRV)四联疫苗,以及正在储备阶段的HPV 疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗,2019-2030 年收入端复合增速为 16.40%,由于公司在规模、技术和工艺方面的领先,良好的竞争格局决定了公司利润端的复合增速会远高于收入增速。
估值
由于 13 价肺炎疫苗有望明年初上市,我们略微调高公司盈利预测,预计 2019-2021 年公司归母利润为 5.59、8.05、13.65 亿,EPS 分别为 0.87、1.25、2.12 元,对应 PE 74、51、30 倍,由于股价短期涨幅较大,我们下调评级至“增持”。
评级面临的主要风险
疫苗接种出现事故,新品种上市进度低于预期,市场竞争加剧。