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中银国际-康泰生物-300601-技术引进加自主研发,有望成为行业创新龙头-190801

上传日期:2019-08-02 17:23:24 / 研报作者:柴博邓周宇2022年医药生物最佳分析师第1名
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        积极引进赛诺菲/默克等疫苗菌种、工艺、设备和质控方法,公司已在基因重组乙肝疫苗、DTaP  为基础多联疫苗、人二倍体狂犬病疫苗、肺炎球菌结合疫苗等领域掌握核心技术,在研品种丰富且上市品种齐全,根据测算2018-2030  年公司的收入复合增速达到  16.40%,给予“增持”评级。
        支撑评级的要点
        通过多年的研发积累,公司掌握了菌株构建、细胞/病毒培养、多糖和蛋白纯化、多糖与蛋白的结合等技术。公司积极引进吸收世卫组织、赛诺菲等前沿技术和质管理念,目前已经完成了相关疫苗技术的消化吸收及国产化。20世纪  90年代从美国默克全套引进乙肝疫苗生产技术,包括生产菌种、生产工艺、工艺设备、制备标准、质控方法等,是公司对基因工程疫苗探索和把控的标杆项目。2010  年从赛诺菲巴斯德全套引进冻干人用狂犬病(二倍体细胞)工艺并进行工艺优化。2010  年从美国国立研究院引进人-牛轮状病毒疫苗专利用于生产。2014  年从荷兰  Interavacc  引进  IPV  生产及与之相关联合疫苗的工艺。2018  年  1  月向Imuna  Pharm  引进腮腺炎毒种,为麻腮风三联疫苗奠定基础。2018  年  11月与  Desmons  Consulting  Sprl  签署合作协议,协助康泰研发新型DTP-Hib/IPV  五联疫苗。
        目前上市的品种有重组乙肝疫苗(10、20、60ug)、麻风减毒活疫苗、DTaP-Hib  四联疫苗、Hib  结合疫苗、23  价肺炎球菌多糖疫苗。重组  EV71疫苗处于  II  期、冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、13  价肺炎球菌结合疫苗、ACWY  脑膜炎多糖及结合疫苗、吸附无细胞  DTaP(组分纯化)疫苗、冻干  Hib  结合疫苗和甲肝灭活疫苗处于  III  期临床总结或审评阶段。还有冻干水痘减毒活疫苗、IPV(Vero  细胞)也都处于  III  期临床阶段。此外  HPV  疫苗、60ug  鼻喷乙肝疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗、重组  B  群脑膜炎疫苗、DTaP-Hib/IPV  五联疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗都在储备当中。
        不考虑重组  EV71  疫苗、五价重配轮状病毒减毒活疫苗、B  型脑膜炎基因工程疫苗、麻腮风水痘(MMRV)四联疫苗,以及正在储备阶段的HPV  疫苗、单纯疱疹病毒基因工程疫苗,2019-2030  年收入端复合增速为  16.40%,由于公司在规模、技术和工艺方面的领先,良好的竞争格局决定了公司利润端的复合增速会远高于收入增速。
        估值
        由于  13  价肺炎疫苗有望明年初上市,我们略微调高公司盈利预测,预计  2019-2021  年公司归母利润为  5.59、8.05、13.65  亿,EPS  分别为  0.87、1.25、2.12  元,对应  PE  74、51、30  倍,由于股价短期涨幅较大,我们下调评级至“增持”。
        评级面临的主要风险
        疫苗接种出现事故,新品种上市进度低于预期,市场竞争加剧。

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