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兴业证券-海外医药行业周报:港股创新药军团添新锐,细胞凋亡抗癌疗法抢先机-191104.pdf
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兴业证券-海外医药行业周报:港股创新药军团添新锐,细胞凋亡抗癌疗法抢先机-191104

兴业证券-海外医药行业周报:港股创新药军团添新锐,细胞凋亡抗癌疗法抢先机-191104
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  投资要点
  近期行情:自10月28日至11月01日的交易周内,恒生指数上涨1.63%;恒生中国企业指数上涨1.49%;恒生医疗保健指数上涨2.54%。
  10月28日,亚盛医药(6855.HK)正式在港交所上市,发行价为34.2港元/股,总计发行1218.09万股。
  专注原创新药开发:公司致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物,目前尚没有产品上市。公司目前在全球范围内拥有8个处于临床阶段的1类新药、28项临床试验以及21个IND。目前HQP1351和AT-101两个产品进展最快,处于临床II期,其他在研品种均还处于研发早期。从产品类别来看,公司已进入临床试验阶段的8个产品包括3个下一代激酶抑制剂和5个细胞凋亡靶向药物。
  核心品种HQP1351临床推进顺利,有望2021年获批:HQP1351是公司大力推进的核心品种,正在开展慢性粒细胞白血病(关键性II期)和胃肠道间质瘤(I期)的临床试验。HQP1351属于第三代BCR-ABL/KIT抑制剂,靶向BCR-ABL突变体(包括T315I突变),主要用于对第一代(伊马替尼)和第二代(达沙替尼等)BCR-ABL抑制剂耐药的癌症患者的治疗。针对慢性粒细胞白血病的I期临床试验已于2019年5月27日完成,目前正在积极开展II期临床试验。若进展顺利,公司有望利用II期试验数据申请有条件上市。根据项目进度推算,预计HQP1351将于2020年下半年申报上市,2021年获批,上市后为公司带来收入。
  细胞凋亡靶向药物前景广阔,亚盛跻身第一梯队:公司在细胞凋亡靶向药物方面也进行了全面布局,目前针对的适应症以肿瘤为主。由于细胞凋亡信号异常在多个癌种中均存在,故而细胞凋亡靶向药物也和免疫治疗类似,属于跨癌种的广谱癌症治疗方案,市场前景广阔。根据弗若斯特沙利文的数据,预计该领域的市场规模2030年有望增长至220亿美元。目前全球细胞凋亡靶向药物领域尚处于起步阶段,仅艾伯维的venetoclax一款药物上市,其他在研产品都还处于研发早期,国内也没有其他重点布局细胞凋亡靶向药物的企业。整体来看,(1)细胞凋亡靶向药物市场空间广阔,且venetoclax的成功已经证明了该开发策略的可行性;(2)公司在国际上处于第一梯队,再加上公司产品布局较为全面,未来有望在这一独特赛道和机制上创新性地解决临床空白需求,享有独特格局和市场。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值

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