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粤开证券-恒瑞医药-600276-公 司 点评:两款创新药获批上市,拥抱全面创新-220101

上传日期:2022-01-01 20:36:04 / 研报作者:陈梦洁 / 分享者:1005690
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12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准恒瑞医药两款1类创新药的上市,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。

其中,达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的规网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。

该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。

该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。

评论:创新提速,医保衔接,研发商业化链条逐步打通随着公司两款1类创新品种上市,公司产品管线日渐丰富,创新动能不断提升。

公司聚力创新,创新药营业收入稳步增长,2021年上半年公司创新药收入达52.07亿元,同比增长43.8%,创新药营收占比已由2020年的30%提升至2021年上半年的40%,创新药对公司业绩的拉劢作用正逐步凸显。

目前公司有超过240个项目进入临床,覆盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。

同时公司仍通过自主研发和licensein的方式丌断扩充研发管线,如11月引进基石药业CTLA-4单克隆抗体CS1002,未来可进一步探索PD-1抑制剂不CTLA-4抑制剂的联用效果。

四款创新药物纳入国家医保目录,研发商业化链条逐步打通。

2021年底,公司三款创新产品氟唑帕利、甲磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺通过医保谈判纳入国家医保目录,此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过医保谈判纳入医保目录。

我们认为,医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环。

虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受药品进院的红利和新增患者数量的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献。

盈利预测随着公司产品管线的日渐丰富,研发商业化链条的逐步打通,公司业绩全面放量未来可期。

近年来,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售持续下滑。

尽管公司短期业绩有所承压,但随着产品管线的丌断丰富,创新药临床和商业化的持续进展,公司业绩有望得到改善。

值辞旧迎新之际,公司迎来两款创新药的上市,创新品种已由八款提升至十款,即将拥抱全面创新时代。

预计公司2021-2023年净利润分别是65.82、73.44、85.91亿元,EPS为1.03和1.15和1.34,对应2021-2023年PE分别是49/44/38。

未来,随着公司研发管线产品的丌断落地,预计公司业绩将逐步改善,首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示研发进展丌及预期、商业化进展丌及预期、政策风险等。

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