兴业证券-康宁杰瑞制药~B-9966.HK-KN046五项注册临床积极推进中，商业化负责人已加盟-211110

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KNmary046五项注册临床推进迅速，适应症布局多元化且市场潜力巨大：目前KN046已有四项适应症处于注册性临床阶段，包括一线鳞状NSCLC、PD-(L)1经治NSCLC、一线胰腺癌及后线胸腺癌。

另外，公司有望在2022年上半年正式启动一线肝癌的注册性临床。

一线鳞状NSCLC上，公司已在10月份完成482例患者的入组，有望明年初完成中期分析后递交BLA。

PD-(L)1经治NSCLC上，早期数据显示mOS超过20个月，注册性临床已于10月完成首例患者入组。

一线胰腺癌上，2期临床显示在22个可评估的受试者中，ORR高达50%（1例CR），DCR高达95.5%。

其中，4例受试者经治疗后达到PR，MDT评估后达到手术切除标准并接受手术治疗。

此外，在一线三阴性乳腺癌和一线食管鳞癌等PD-(L)1响应不充分的瘤种上也展现了非常不错的早期数据。

我们认为，KN046适应症布局非常丰富和多元化，主要聚焦大适应症、PD-(L)1耐药的NSCLC以及PD-(L)1响应不充分的瘤种，商业化潜力巨大。

首席商务官韩净加盟，加速推进KN046商业化进程：韩净曾先后服务于包括默沙东、勃林格殷格翰、阿斯利康、拜耳、罗氏在内的全球知名跨国药企。

另外，在君实生物时，其在组建和领导商业化团队、制定和执行商业化策略等方面积累了丰富的经验。

在加盟公司前，其在嘉和生物担任高级副总裁，负责组建营销团队及上市前各项商业化工作。

我们认为，首席商务官的加入将帮助公司建立核心商业化团队，加速KN046和后续重磅产品的商业化进程。

盈利预测与估值：我们认为，公司临床阶段的产品管线，包括KN046、KN026、KN035及KN019差异化优势显著。

IND阶段的产品管线亦在临床前展现了明显的差异化优势，例如JSKN003（HER2双抗ADC），相较于Enhertu展现了更优的抗肿瘤活性和血清稳定性（有望带来更好的安全性），加之公司激进的临床策略，有望成为KN046之后的第二梯队重磅产品。

我们预测公司2021-2023年的营业收入分别为58.84、431.63、903.71百万元；净利润分别为-535.07、-458.40、-332.08百万元。

维持目标价27.15港元，维持买入评级。

风险提示：KN046、KN026、KN035及KN019研发和销售低于预期，产品所处治疗领域的竞争加剧，研发投入过大导致资金短缺。